试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。（)

A.申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估

B.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等

C.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

D.申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估，有关信息通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。()

A.研究者

B.受试者

C.申办者

D.监查

E.监查员

在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数据完整准确，必须进行

A.与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全

B.向药政管理部门报告

C.试验结束前，不向其他有关研究者通报

D.向伦理委员会报告

A.与研究者共同研究，采纳必需举措以保证受试者安全

B.向药政管理部门报告

C.试验结束前，不向其余有关研究者通告

D.向伦理委员会报告

A.与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全

B.向伦理委员会报告

C.向药政管理部门报告

D.试验结束后，向其他有关研究者通报

A.申办者、研究者

B.申办者、申办者

C.研究者、申办者

D.研究者、研究者