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[单选题]

在发生严重不良事件时,申办者不该作以下哪项?()

A.与研究者共同研究,采纳必需举措以保证受试者安全

B.向药政管理部门报告

C.试验结束前,不向其余有关研究者通告

D.向伦理委员会报告

答案
暂无答案
更多“在发生严重不良事件时,申办者不该作以下哪项?()”相关的问题

第1题

在临床试验过程中发生严重不良事件时,研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告,并经其及时通报申办者、报告伦理委员会()
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第2题

发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告申办者。()
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第3题

发生严重不良事件时,研究者应收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等。此话正确吗?
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第4题

发生严重不良事件后,研究者无需立刻报告以下哪个部门?()

A.药品监管部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

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第5题

发生严重不良事件时,研究者需立刻报告:()

A.药政管理部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

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第6题

在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?()

A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全

B.向药政管理部门报告

C.试验结束前,不向其他有关研究者通报

D.向伦理委员会报告

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第7题

发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:()

A.药政管理部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

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第8题

在发生严重不良事件时,下列申办者的做法中哪一项不正确()

A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全

B.向伦理委员会报告

C.向药政管理部门报告

D.试验结束后,向其他有关研究者通报

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第9题

发生的严重不良事件时,申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告,同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。此话正确吗?
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第10题

以下说法正确的是()

A.受试者分配必须按试验设计确定的随机分配方案进行

B.每名受试者的处理分组编码应作为盲底由申办者和研究者分别保存

C.在出现严重不良事件时,可对受试者进行破盲

D.破盲时必须在病例报告表上说明理由

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第11题

申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要措施以保证受试者安全。()

申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要措施以保证受试者安全。()

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