题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
在发生严重不良事件时,申办者不该作以下哪项?()
A.与研究者共同研究,采纳必需举措以保证受试者安全
B.向药政管理部门报告
C.试验结束前,不向其余有关研究者通告
D.向伦理委员会报告
答案
暂无答案
A.与研究者共同研究,采纳必需举措以保证受试者安全
B.向药政管理部门报告
C.试验结束前,不向其余有关研究者通告
D.向伦理委员会报告
第6题
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药政管理部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
第8题
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向伦理委员会报告
C.向药政管理部门报告
D.试验结束后,向其他有关研究者通报
第10题
A.受试者分配必须按试验设计确定的随机分配方案进行
B.每名受试者的处理分组编码应作为盲底由申办者和研究者分别保存
C.在出现严重不良事件时,可对受试者进行破盲
D.破盲时必须在病例报告表上说明理由