A.研究者B.受试者C.申办者D.监查E.监查员 在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数

A．研究者

B．临床研究协调员

C．申办者

D．监查员

A．协调研究者

B．监查员

C．研究者

D．申办者

A．伦理委员会

B．监查员

C．研究者

D．申办者

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

A．申办者承担主要责任

B．研究者承担主要责任

C．申办者，研究者，伦理委员会均有责任

D．伦理委员会承担主要责任

全部记录。药品监督管理部门、卫生主管部门派检查员开展（）的，临床试验机构和研究者应当予以配合（）

A．监查和核查

B．监督

C．检查

D．调查

实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()。通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是()。参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者是()。

A、CRO(合同研究组织)

B、CRC(临床协调员)

C、CRA(临床监查员)

D、研究者

E、受试者

F、申办者

A．研究者

B．监查员

C．申办者

D．CRC

下列属于临床试验准备阶段研究者需保存的必备文件有（)。

A.申办者试验前监查报告

B.试验用药品的包装盒标签样本

C.试验用药品的检验报告

D.盲法试验的揭盲程序

E.总随机表

A．受试者的管床医生

B．申办者

C．医务人员

D．经PI授权进行知情同意的研究者