题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。()
药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。()
答案
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药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。()
第2题
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药政管理部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
第3题
A.与研究者共同研究,采纳必需举措以保证受试者安全
B.向药政管理部门报告
C.试验结束前,不向其余有关研究者通告
D.向伦理委员会报告
第4题
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向伦理委员会报告
C.向药政管理部门报告
D.试验结束后,向其他有关研究者通报
第5题
A.研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗
B.在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施
C.在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期
D.在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施