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[判断题]

研究者提前终结或暂停一项临床实验必要告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()

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更多“研究者提前终结或暂停一项临床实验必要告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()”相关的问题

第1题

研究者提前终结或暂停一项临床实验,可依照详细状况决定与否告知伦理委员会。()
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第2题

提前终结或暂停一项临床实验,申办者不必告知:()。

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员

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第3题

研究者提前中断一项临床实验,不必告知:()。

A.药政管理部门

B.受试者

C.伦理委员会

D.专业学会

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第4题

告知一项实验各个方面状况后,受试者自愿认其批准参见该项临床实验过程。()

A.知情批准

B.知情批准书

C.实验方案

D.研究者手册

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第5题

研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理
由。()

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第6题

申办者提前终止或者暂停临床试验,应当立即告知()。

A.研究者

B.临床试验机构

C.伦理委员会

D.药品监督管理部门

E.卫生健康主管部门

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第7题

至少某些临床实验研究者必要通过本规则培训。()
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第8题

临床实验完毕后,研究者必要写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。()
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第9题

研究者必要详细阅读和理解实验方案内容,与申办者一同订立临床实验方案,并严格按照方案和本规范规定进行临床实验。()
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第10题

研究者可依照状况决定与否参加一项临床实验,不需得到医院批准。()
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第11题

研究者必要保证所有实验药物仅用于该临床实验受试者,其剂量与用法应遵循实验方案,剩余实验药物退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()
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