药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅，可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。()

A.药政管理部门

B.受试者

C.伦理委员会

D.专业学会

临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察。()

A.临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察

B.临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察

C.临床试验的管理系统，可以是传统的纸质文件管理系统，也可以是电子文件管理系统

D.为保证临床试验的质量，《药物临床试验质量管理规范》附录2中提到的各种文件均应齐备以接受稽查

药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查。()

临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。()

A.向药政部门递交申请报告

B.获得伦理委员会批准

C.获得相关学术协会批准

D.获得药政管理部门批准

A.申办者单位

B.临床试验单位

C.药政管理部门

D.监督检查部门