19临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察（）

临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察。()

A.临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察

B.临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察

C.临床试验的管理系统，可以是传统的纸质文件管理系统，也可以是电子文件管理系统

D.为保证临床试验的质量，《药物临床试验质量管理规范》附录2中提到的各种文件均应齐备以接受稽查

A.从事新型冠状病毒检测标本采集的技术人员应当经过生物安全培训(培训合格)和具备相应的实验技能

B.住院病例的标本由所在医院的医护人员采集

C.密切接触者标本由当地指定的疾控机构、医疗机构负责采集

D.根据实验室检测工作的需要，不可结合病程多次采样

A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任

B.受试者随访期间，出现有临床意义的实验室异常时，应给予妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者

C.试验过程中，关注有可能干扰临床试验结果的合并用药

D.受试者退出临床试验时，研究者无须了解其退出的理由

A.具备卫生专业技术职称

B.经专门的POCT培训并考核合格

C.由所在POCT管理委员会认定具有做好相应POCT检测工作的专业能力

D.以上全是

A.可能改变伦理委员会同意意见的问题

B.可能影响受试安全的问题

C.可能影响临床试验实施的问题

D.严重不良事件

临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。()

A.临床试验研究者

B.临床试验药品管理者

C.临床试验实验室人员

D.非临床试验人员