题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)以及增加与其他药物联合用药的，申请人()。
获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治)以及增加与其他药物联合用药的，申请人（)。
A、应当提出新的药物临床试验申请
B、应当撤回原药物临床试验申请，重新进行申报
C、应当提出补充申请
D、无需提出药品注册申请
答案
查看答案
重要提示：请勿将账号共享给其他人使用，违者账号将被封禁！
查看《购买须知》>>>
请输入或粘贴题目内容
搜题
拍照、语音搜题，请扫码下载APP
题目内容
（请给出正确答案）
A、应当提出新的药物临床试验申请
B、应当撤回原药物临床试验申请，重新进行申报
C、应当提出补充申请
D、无需提出药品注册申请
答案
更多“获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)以及增加与其他药物联合用药的，申请人()。”相关的问题
第3题
A.药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人
B.药物临床试验的药品注册申请人和医疗机构
C.药品上市许可持有人和经营企业
第5题
A.Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，确定最小耐受剂量
B.Ⅱ期临床试验涉及的原则包括随机化和盲法
C.双盲法试验是盲法中的最优方法
D.导入期是指在开始试验药物治疗前，受试者不服用试验用药物，或者服用安慰剂的一段时间
E.联合用药可以增加药物的疗效或为了减轻药物的毒副作用
第8题
A.每两年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交
B.每一年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交
C.每一年提交一次，于药物临床试验获准后每满两年后的两个月内提交
D.每两年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交
第10题
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
A．I期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
根据《药品注册管理办法》
第11题
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是
A. Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
