A.药品上市许可持有人
B.获准开展药物临床试验
C.以上都是
D.以上都不是
第1题
第2题
A.2019年
B.2012年
C.2021年
D.2011年
第3题
第4题
第5题
第6题
A.国家ADR中心
B.省ADR中心
C.国务院药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
第7题
A.药品质量管理
B.药物的临床应用
C.药物动力学研究
D.药物的供应
第8题
药物临床试验机构未遵守《药物临床试验质量管理规范》的,依照()处罚。
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《医疗机构管理条例》
D.《药物临床试验质量管理规范》
第9题
A.临床试验用药物生产质量管理
B.药物非临床研究质量管理规范
C.试验方案
D.临床医生的医嘱
第10题
第11题
A.药物警戒制度
B.不良反应制度
C.药品追溯制度
D.药品采购管理制度
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