题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
以下说法的是（）
A.试验用药品的使用由研究者负责
B.研究者必须保证所有试验用品，仅用于该临床试验的受试者
C.剩余药品和退回申办者或继续提供给受试者使用，但不得销售
D.研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者
答案
C、剩余药品和退回申办者或继续提供给受试者使用，但不得销售
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（请给出正确答案）
A.试验用药品的使用由研究者负责
B.研究者必须保证所有试验用品，仅用于该临床试验的受试者
C.剩余药品和退回申办者或继续提供给受试者使用，但不得销售
D.研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者
答案
C、剩余药品和退回申办者或继续提供给受试者使用，但不得销售
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第1题
A.对试验用药品进行定期清点
B.将试验用药品全部发放给受试者保管
C.依照方案要求将试验用药品贮存在合适的条件中
D.可以由药品管理员负责保管试验用药品
E.试验用药品应当按照试验方案使用
第2题
A.需按照方案要求给受试者输注由非盲研究人员配制好的试验用药品
B.可以翻阅非盲人员的试验记录或向非盲人员打听受试者组别
C.观察与评估受试者输注情况，记录输注后的不良事件负责填写试验用药品配制记录表
第4题
A.试验药物的使用应当符合试验方案
B.试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求
C.是指用于临床试验的试验药物，不包括对照药品
D.实验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验
第5题
A．试验药物的使用应当符合试验方案
B．试验药物制度应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求
C．是指用于临床试验的试验药物，不包括对照药品
D．试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验
第6题
A.申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证，但不包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害
B.申办者应当承担受试者与试验药物相关的损害或者死亡的诊疗费用，以及相应的补偿，其余部分由试验机构和受试者承担
C.申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿
D.申办者提供给受试者补偿的方式方法，应当符合相关的法律法规
E.申办者应当免费向受试者提供试验用药品，支付与临床试验相关的医学检测费用
第7题
A.研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品。
B.试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录。
C.试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。
D.研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构可将留存样品委托具备条件的独立的第三方保存或返还申办者保存。
第10题
A.入组人群为完成FREEDOM研究(完成3年访视、未停用试验用药品和未遗漏1剂以上剂量)4550例
B.主要临床终点为安全性指标
C.长期使用地舒单抗组腰椎、股骨颈、全髋骨密度持续提升
D.FREEDOM延长试验中没有出现非典型股骨骨折
E.FREEDOM延长试验中ONJ发生率随着地舒单抗使用累积剂量的提升而增加
