以下属于试验用药品的是（)。

A．试验药物的使用应当符合试验方案

B．试验药物制度应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求

C．是指用于临床试验的试验药物，不包括对照药品

D．试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验

A.申办者试验前监查报告

B.试验用药品的包装盒标签样本

C.试验用药品的检验报告

D.盲法试验的揭盲程序

E.总随机表

A.①②③④⑤

B.①②③⑤④

C.①④②③⑤

D.①④②⑤③

B．如果受试者已经进行过影像学检查，在确认不影响诊断质量，日期在首次使用试验用药品前28天内，且研究者认为可以评估的，可以此作为基线，不需要再次检查

C．影像采集和传输到独立的影像评估中心

D．入组后患者每6周做肿瘤影像学检查，无论患者是否缓解（CR/PR）都不许要调整每6周做肿瘤影像学检查

A．研究者手册

B．临床前数据

C．现有安全性资料

D．GCP

A.不论Ib还是II期治疗期≤3年

B.II期持续治疗直至满足试验终止治疗/退出标准

C.咱们项目用CTCAE5.0分级异常值

D.受试者筛选期的血常规、尿常规、血生化、凝血功能和其他评估允许在筛选期复测

A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装，留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检

B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量，留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量，并至少保留最小包装

C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品，至少应当保存一个完整包装，包括试验药物、对照药品（含安慰剂），以备必要时核对产品的信息

D.用于申请药品注册的临床试验，临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准：1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年；2.该临床试验用药品有效期失效后两年

A．临床试验

B．临床前试验

C．伦理委员会

D．不良事件

A.任命监查员，监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格