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[单选题]

以下对于试验用药品描述错误的是?()

A.试验药物的使用应当符合试验方案

B.试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求

C.是指用于临床试验的试验药物,不包括对照药品

D.实验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验

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更多“以下对于试验用药品描述错误的是?()”相关的问题

第1题

以下对于试验用药品描述错误的是()

A.试验药物的使用应当符合试验方案

B.试验药物制度应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求

C.是指用于临床试验的试验药物,不包括对照药品

D.试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验

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第2题

以下关于肿瘤评估描述错误的有:()
A.基线期怀疑脑补转移这首选增强MRI

B.如果受试者已经进行过影像学检查,在确认不影响诊断质量,日期在首次使用试验用药品前28天内,且研究者认为可以评估的,可以此作为基线,不需要再次检查

C.影像采集和传输到独立的影像评估中心

D.入组后患者每6周做肿瘤影像学检查,无论患者是否缓解(CR/PR)都不许要调整每6周做肿瘤影像学检查

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第3题

生物等效性临床试验,关于受试者返还的试验用药品,以下做法错误的是()。

A.将返还的试验药物作为留样保存在研究中心

B.末打开包装的,避免浪费,直接再次发放给受试者

C.包装已打开的直接在研究中心销毁

D.按照项目要求返还给申办者

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第4题

以下对于土坝壳用土石料的错误描述是()。A.粘料含量一般为10%~30%B.要求其具有一定的抗渗性和强

以下对于土坝壳用土石料的错误描述是()。

A.粘料含量一般为10%~30%

B.要求其具有一定的抗渗性和强度

C.其渗透参数不宜大于1×104cm/s

D.最常用于均质土坝的土料是黏土和壤土

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第5题

对于生物等效性试验的临床试验用药品,临床试验机构至少保存留样多久()

A.至试验结束后5年

B.至试验结束后2年

C.至药品上市后2年

D.至药品上市后5年

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第6题

以下属于试验用药品的是()。

A.试验期间,为治疗不良事件而开具的药品

B.用于临床试验的对照药品

C.试验中规定使用的背景用药

D.受试者进入临床试验前服用的药品

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第7题

对于水泥混凝土粗集料筛分试验,以下说法错误的是()

A.可直接采用干筛法

B.对水泥混凝土用粗集料而言,0.075mm通过率的意义不大

C.把通过0.15mm筛的筛下部分全部作为0.075mm的分计筛余

D.将粗集料的0.075mm通过率假设为0

E.0.075mm通过量必须通过水洗法确定

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第8题

以下随机发药流程正确的是()。①核对入排,确认可以随机用药②登录随机系统、打印回执或者传真,确认信息③开具医嘱/处方④收集随机所需信息⑤药试验用药品分发及登记

A.①②③④⑤

B.①②③⑤④

C.①④②③⑤

D.①④②⑤③

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第9题

以下文件中,要求研究者在药物临床试验完成后保存的有()。

A.试验用药品销毁证明

B.稽查报告

C.稽查证明

D.临床试验总结报告

E.受试者鉴认代码表

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第10题

对于混凝土的钻芯法检测,以下错误的为()。

A.通常所采用的芯样直径为100mm或者150mm,但在实际工程检测中,还需灵活运用

B.为了避免钻芯给结构带来影响,往往需采用非常规的75mm径钻头钻取芯样作为抗压试验的试块

C.用75mm径钻取芯样的方法检测混凝土时,测试精度较低

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第11题

判断试验用药品与不良事件的相关性参考文件不包含以下哪一项()

A.研究者手册

B.临床前数据

C.现有安全性资料

D.GCP

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