以下哪项是发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织?()
A.伦理委员会
B.监查员
C.研究者
D.申办者
A.伦理委员会
B.监查员
C.研究者
D.申办者
第1题
A、CRO(合同研究组织)
B、CRC(临床协调员)
C、CRA(临床监查员)
D、研究者
E、受试者
F、申办者
第2题
A.动物试验和一些临床研究已经证实这种疗法的有效性
B.目前对干细胞疗法的临床试验是不妥当的
C.干细胞疗法不如胚胎干细胞疗法效果好
D.干细胞疗法与基因疗法一样前途未卜
第3题
A.动物试验和一些临床研究已经证实这种疗法的有效性
B.目前对干细肥疗法的临床试验是不妥当的
C.干细胞疗法不如胚胎干细胞疗法效果好
D.干细胞疗法与基因疗法一样前途未卜
第4题
A.1、用户向浏览器提供要访问的域名,2、浏览器请求DNS服务器对域名进行解析,3、DNS服务器得到该域名对应的CNAME记录,4、浏览器得到CDN节点IP并发起请求,5、CDN节点返回内容
B.1、用户向浏览器提供要访问的域名,2、DNS服务器得到该域名对应的CNAME记录,3、浏览器请求DNS服务器对域名进行解析,4、浏览器得到CDN节点IP并发起请求,5、CDN节点返回内容
C.1、用户向浏览器提供要访问的域名,2、浏览器得到CDN节点IP并发起请求,3、浏览器请求DNS服务器对域名进行解析,4、DNS服务器得到该域名对应的CNAME记录,5、CDN节点返回内容
D.1、用户向浏览器提供要访问的域名,2、浏览器得到CDN节点IP并发起请求,3、浏览器请求DNS服务器对域名进行解析,4、CDN节点返回内容,5、DNS服务器得到该域名对应的CNAME记录
第7题
A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装,留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检
B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量,留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量,并至少保留最小包装
C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品,至少应当保存一个完整包装,包括试验药物、对照药品(含安慰剂),以备必要时核对产品的信息
D.用于申请药品注册的临床试验,临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准:1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年;2.该临床试验用药品有效期失效后两年
第8题
A.研究者有权在试验中直接修改试验方案
B.临床试验开始后试验方案决不能修改
C.若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正
D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案
第10题
A.信用证受益人开户行收到开证行寄来的信用证/修改及确认电并审核后,将信用证正本及信用证通知书/修改通知书转交受益人
B.受益人发货后向开户行交单申请议付并支付相关费用,经办行审查资料真实合规后发起额度项下议付提用申请并对外寄单委托收款
C.开户行收到开证行到期付款确认电后即可自行放款,无需再经有关人员审批
D.信用证到期后开证行付款,若该笔项下有融资业务,则先偿还我行融资,余额再入客户帐