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第1题
研究者提前终结或暂停一项临床实验，可依照详细状况决定与否告知伦理委员会。（)
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第2题
告知一项实验各个方面状况后，受试者自愿认其批准参见该项临床实验过程。（)
A.知情批准
B.知情批准书
C.实验方案
D.研究者手册
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第3题
研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（）
A.药政管理部门
B.受试者
C.伦理委员会
D.专业学会
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第4题
研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时，申办者应指出以求纠正，如状况严重或持续不遵从则应中断研究者进行临床实验并向药政管理部门报告。（)
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第5题
研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时，申办者应指出以求纠正，如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中断研究者继续临床实验。（)
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第6题
研究者可依照状况决定与否参加一项临床实验，不需得到医院批准。（)
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第7题
发起一项临床实验，并对该实验启动、管理、财务和监查负责公司、机构和组织。（)
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第8题
向受试者告知一项实验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床实验的过程。此过程为（)。
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第9题
实行临床实验并对临床实验质量和受试者安全和权益负责者。（)
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第10题
至少某些临床实验研究者必要通过本规则培训。（)
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第11题
多中心临床实验是由多位研究者按同一实验方案在不同地点和单位同步进行临床实验。（)
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