申办者提前终止或者暂停临床试验，应当立即告知（)。

A.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明

B.申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明

C.伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告，并提供详细书面说明

D.研究者可以在获得伦理委员会的批准后通知受试者，并告知受试者可能的治疗方案

A.向医院备案

B.向药监食品管理局备案

C.研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明

D.网上进行备案

A.申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估

B.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等

C.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

D.申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估，有关信息通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

A.直接治疗

B.告知受试者，并关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药

C.告知CRC

D.告知申办者但不告知受试者

A.按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验

B.未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案

C.研究者或者其指定的研究人员对重大的偏离试验方案予以记录和解释即可

D.研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药

A.县级人民政府

B.交通主管部门

C.道路运输管理部门

D.出租汽车行政主管部门

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员