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[单选题]

关于《药品生产质量管理规范》的基本要求,下列说法错误的是()

A.药品生产企业采用的制药用水至少应采用饮用水

B.批记录保存的年限至药品有效期满后三年

C.注射用水采用70℃以上保温循环

D.批记录包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等

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更多“关于《药品生产质量管理规范》的基本要求,下列说法错误的是()”相关的问题

第1题

根据《执业药师业务规范》,关于执业药师业务的说法错误的是()。

A.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业

B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等业务需要符合该规范

C.执业药师在执行业务活动中,以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求

D.执业药师佩戴专用徽章以示身份

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第2题

质量管理规范是静脉用药集中调配工作质量管理的基本要求,适用于()、危害药品和其他静脉用药调剂的全过程。

A.肠内营养液

B.注射剂

C.肠外营养液

D.口服液体药液

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第3题

关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()

A.药品零售连锁企业总部的管理应当符合本规范药品批发企业相关规定,门店的管理应当符合本规范药品零售企业相关规定

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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第4题

药品生产质量管理的基本要求:生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录。()
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第5题

药品生产质量管理规范》规定中关于关键人员说法正确的是()。

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人无法独立履行职责,须受企业负责人和其他人员的干扰

C.质量管理负责人和质量授权人不可以兼任

D.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人为关键人员

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第6题

药品生产质量管理规是药品生产管理和()的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、()以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和()的药品。
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第7题

关于中药饮片生产经营管理的说法,正确的是()。
关于中药饮片生产经营管理的说法,正确的是()。

A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产,出厂应经检验合格

C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品,直接套袋按中药饮片销售

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员

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第8题

以下哪些是GSP对应的名称()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理

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第9题

《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的A.B.C.D.E.

《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的E.

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第10题

药品生产、供应、检验及使用的主要依据是()

A.药品管理法

B.药典

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.药品炮制规范

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第11题

《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的

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