药品生产、供应、检验及使用的主要依据是()
A.药品管理法
B.药典
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.药品炮制规范
B、药典
A.药品管理法
B.药典
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.药品炮制规范
B、药典
第1题
A.是国家对药物的质量规格及检验方法所作的技术规定。
B.是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵遵的法定依据。
C.具有法律约束力
D.以上均正确
第2题
A.我国药品标准有中国药典和局(部)颁标准
B.药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理的法定依据
C.《新修本草》是世界上最早的一部全国性药典
D.U.S.P和B.P分别为美国和英国药典的英文缩写
E.已颁布施行的中国药典均分为一、二两部
第3题
A.药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范
B.药品生产和供应的质量标准
C.药品临床前研究的质量标准
D.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉
E.药品生产和使用的质量标准
第5题
B.国家制定的与药品研制、生产、流通、使用等全品种、全过程有关的,用于保障药品安全、有效、可及相关的监督管理法律、法规和规范性文件以及产业发展政策和措施
C.国家用于调整和规范基本药物制度的相关法规、规范
D.国家用于调整和规范医疗保险药品集中采购的相关法规、规范
第6题
“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及()
A.价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事
B.广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事
C.价格、广告、信息、监督等活动有关的事
D.信息、广告、销售、监督等活动有关的事
E.广告、价格、检验、管理等活动有关的事
第8题
A.制定药品生产工艺规程,岗位操作法,标准操作规程等生产管理文件
B.制定药品生产计划,保证药品供应
C.依据药品标准,承担药品检验和质量控制工作
D.从事新产品的研制,质量标准制定及申报工作
E.负责药品不良反应的监测和报告等工作
第9题
A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
B.医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可怔》
C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准
D.医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医生处方在本医院使用,不得在市场上销售
E.经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用
第10题
A.质量检验程序
B.检验细则
C.质量判定
D.检查次序