药品生产质量管理的基本要求:生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录。（)

根据下列选项，回答 87～89 题：A．关键工序

B．自律性规范

C．最后工序

D．全过程

E．基本准则

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》

第87题：药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药物生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

A.药品质量源于检验

B.药品质量源于生产过程的控制

C.药品质量源于设计

D.药品质量源于全过程的风险控制

E.药品质量源于监督检查

A.肠内营养液

B.注射剂

C.肠外营养液

D.口服液体药液

A.全方位

B.全面

C.全天候

D.全过程

E.全员参与

A.拟办企业的组织机构图

B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图

C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据

D.主要生产设备及检验仪器目录

E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录

A.合法性

B.合规性

C.有效性

D.真实性