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[单选题]
《药品注册管理办法》适用于（)
A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理
C.申请药物临床研究、药品生产或进口
D.申请药品出口
E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
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（请给出正确答案）
A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理
C.申请药物临床研究、药品生产或进口
D.申请药品出口
E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
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第4题
A.药品加快上市注册程序
B.药品上市后变更和再注册
C.药品上市注册
D.工作时限
第8题
药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于
A．生物制品
B．中成药
C．化学药品
D．进口药品
E．中药饮片
根据《药品注册管理办法》
第9题
A.进口药品分包装后的药品
B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品
C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
E.经SFDA确定的非处方药改变剂型，但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品
第10题
A.《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理
B.《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理
C.《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
E.《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理
第11题
A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E.医疗机构类别，配制范围，有效期限
