新修订《药品注册管理办法》增设()一章,充分体现新修订《药品管理法》的要求,强化药品上市后研究和变更管理相关要求。
A.药品加快上市注册程序
B.药品上市后变更和再注册
C.药品上市注册
D.工作时限
A.药品加快上市注册程序
B.药品上市后变更和再注册
C.药品上市注册
D.工作时限
第2题
A.进口药品分包装后的药品
B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品
C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
E.经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品
第5题
2013年新修订的《商标法》中新增的可以作为商标申请注册的标志是()。
A.图形
B.字母
C.三维标志
D.声音
第6题
A.负责组织拟订基本医疗保险、生育医疗的药品、诊疗和医疗服务设施的范围及支付标准
B.负责中药和民族医药的技术标准的制定、修订工作
C.组织拟订定点医院、定点药店的管理办法及费用结算办法
D.负责药品进口口岸的设置
E.负责宏观医药经济管理
第9题
药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于
A.生物制品
B.中成药
C.化学药品
D.进口药品
E.中药饮片
根据《药品注册管理办法》
第10题
A.修订后的《证券发行与承销管理办法》(证监会98号令)
B.证监会发布2014年4号公告《关于加强新股发行监管的措施》(证监会公告【2014】4号)
C.对IPO专项核查发现的问题
D.新发布的《首次公开发行股票配售细则》
第11题
A.五到十
B.十到十五
C.十到二十
D.十五到三十