影响药物制剂稳定性的的制剂因素不包括()。
A.溶剂
B.广义酸碱
C.离子强度
D.温度
E.pH
A.溶剂
B.广义酸碱
C.离子强度
D.温度
E.pH
第1题
A.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
D.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
E.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
第4题
下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是()。
A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行
D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
第7题
A.药物制剂稳定性主要包括有化学稳定性和物理稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括有高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法
C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
第8题
A.药物的降解速度与离子强度无关
B.液体制剂的辅料影响药物稳定性,而固体制剂的辅料不影响药物稳定性
C.药物的降解速度与溶剂无关
D.零级反应的速度与反应物浓度无关
E.经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究
第11题
A.药物相互作用产生的化学变化,不会使药物含量产生变化
B.药物稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力
C.制剂物理性能的变化,不仅使制剂质量下降,还可以引起化学变化和生物学变化
D.微生物污染会影响制剂生物稳定性
E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据