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题目内容
（请给出正确答案）
A.药物相互作用产生的化学变化，不会使药物含量产生变化
B.药物稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力
C.制剂物理性能的变化，不仅使制剂质量下降，还可以引起化学变化和生物学变化
D.微生物污染会影响制剂生物稳定性
E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据
答案
A、药物相互作用产生的化学变化，不会使药物含量产生变化
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第2题
下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）。
A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行
C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行
D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
第3题
A.药物的降解速度与离子强度无关
B.液体制剂的辅料影响药物稳定性，而固体制剂的辅料不影响药物稳定性
C.药物的降解速度与溶剂无关
D.零级反应的速度与反应物浓度无关
E.经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究
第4题
A.药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量
B.药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示
C.一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位
D.最小包装可以不标注批号、效期信息
第5题
A.阿司匹林规格为0.1g，是指平均片重为0.1g
B.药物制剂的规格是指每一单位制剂中含有主药的重量(或效价)或含量或(%)装量
C.葡萄糖酸钙口服溶液规格为10%，是指每100ml口服溶液中含葡萄糖酸钙10g
D.注射用胰蛋白酶规格为5万单位是指每支注射剂中含胰蛋白酶5万单位
E.硫酸庆大霉素注射液规格为1m1:20mg(2万单位)，是指每支注射液的装量为1ml、含庆大霉素20mg(2万单位)
第6题
A.剂型改变可能会提高药物生物利用度，但不会改变药物作用性质
B.中药剂型的选择不仅要考虑中药药性，还要考虑活性成分的溶解性
C.不同给药途径的药物制剂，其药物体内过程及特征也不尽相同
D.吸入给药的起效速度通常快于肌内注射给药
E.静脉注射给药的安全性风险通常高于肌内注射给药
第11题
不属于影响药物制剂稳定性的处方因素的是（）。
A．溶剂
B．广义酸碱
C．辅料
D．湿度
E．离子强度
