研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。（)

每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。()

实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()。通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是()。参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者是()。

A、CRO(合同研究组织)

B、CRC(临床协调员)

C、CRA(临床监查员)

D、研究者

E、受试者

F、申办者

A.总结报告

B.试验方案

C.病例报告表

D.研究者手册

A.总结报告

B.研究者手册

C.病历报告表

D.试验方案

A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任

B.受试者随访期间,出现有临床意义的实验室异常时,应给予妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者

C.试验过程中,关注有可能干扰临床试验结果的合并用药

D.受试者退出临床试时,研究者不一定要了解其退出的理由

A对临床试验有关的医学决策负责任

B研究者对受试者在临床试验过程中出现的不良事件需及时的进行处理

C研究者要求在任何情况下，受试者出现合并疾病时，都不能使用方案的禁忌用药

D研究者可以直接将受试者参加试验的情况告诉相关的临床医生

A.试验用药品销毁证明

B.稽查报告

C.稽查证明

D.临床试验总结报告

E.受试者鉴认代码表

A.永远不会

B.为了消除受试者立即的危害

C.当只包括后勤或行政修改时

D.当监查员建议时