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[判断题]

研究者只需将每一受试者在实验中有临床意义资料记录在病例报告表中。()

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第1题

研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。()

研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。()

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第2题

研究者需要对受试者采取的医疗处理有哪些?()

A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任

B.受试者随访期间,出现有临床意义的实验室异常时,应给予妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者

C.试验过程中,关注有可能干扰临床试验结果的合并用药

D.受试者退出临床试验时,研究者无须了解其退出的理由

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第3题

研究者负责做出与临床实验有关医疗决定,保证受试者在实验期间浮现不良事件时得到恰当治疗。()
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第4题

研究者应让尽量多受试者进入实验。()
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第5题

为保证足够数量并符合实验方案入选条件受试者进入临床实验,研究者应规定所有符合实验方案中入选条件受试者订立知情批准书。()
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第6题

根据GCP,什么时候研究者可以在未获得伦理委员会的批准和申办方的同意以前偏离或修改试验方案()

A.永远不会

B.为了消除受试者立即的危害

C.当只包括后勤或行政修改时

D.当监查员建议时

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第7题

维护受试者利益,可通过以下方式予以保障,除外

A.以动物实验为基础

B.实验中有专家参与或指导

C.对受试者做到知情同意

D.实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况发生,在不影响实验的同时,要立即采取措施以减轻对受试者的伤害

E.实验中若出现严重危害受试者利益的情况发生,要马上终止实验

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第8题

研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。()

研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。()

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第9题

在去年发表的这份报告中,研究者进行两项主要实验。第一项实验要求受试者将照片中的人区分为三类:
可信赖、中性、不可信赖。研究者发现老年人与年轻人都可以成功地指认出可信赖与中性的人,但对于那些看来不可信赖的人,老年人对于种种可疑的线索却显得较不敏感,也更容易将其视为可信任与可亲近的。第二项实验则进一步要求受试者评估照片中人的可信度,并同时接受脑部的扫瞄。当年轻人看到某张不可信赖的照片时,其前脑岛区域出现明显的活动迹象,而脑中的这个部分一般认为就是所谓“直觉”的来源,可协助我们诠释他人的可信程度与评估社会情境中的潜在风险或利益。有趣的是,当某张不可信赖的照片呈现在眼前,相同的脑部区域在老年人身上却未见任何反应。 根据文段信息,下列说法正确的是()。

A.老年人容易将不可信赖的人错判为中性和可信赖的人

B.前脑岛区域是“直觉”的来源。是判断他人可信与否的重要依据

C.两项实验的结果表明,老年人无论从生理,还是从心理都难以判断谁是好人

D.当面对潜在风险的时候.年轻人比老年人更容易做出对自己有利的判断

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第10题

在人体实验中,一且遇到采用欺骗、强迫、经济诱惑等手段使他人接受实验,应该()。

A.适当注意,改进工作方法

B.给予适当经济补贴

C.要向受试者道歉,予以谅解

D.要作检查,赔礼、道歉。并给经济赔偿

E.坚决禁止与杜绝

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第11题

为保密起见,研究者只向助手阐明关于实验资料、规定和在工作中职责。()
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