下列哪项是受试者的应有权利()?
A.有充分的时间考虑参加试验
B.愿意或不愿意参加试验
C.随时退出试验
D.选择进入哪一个组别
E.参与试验方法的讨论
A.有充分的时间考虑参加试验
B.愿意或不愿意参加试验
C.随时退出试验
D.选择进入哪一个组别
E.参与试验方法的讨论
第6题
A.临床试验的实施应符合赫尔辛基:直言的伦理原则,与GCP和适用管理要求-致
B.受试者的权利、安全和健康是最重要的考虑,应当高于对科学和社会的利益的考虑
C.应该有足够的关于试验用药品的非临床和临床资料提供,以支持所计划进行的临床试验
D.在开始一项试验之前,应当权衡该临床试验对于个体受试者和社会的可预见风险、不方便和预期的受益。当预期的受益小于风险时,也可开始进行这项临床试验
第7题
A.保护受试者的权益,并确保试验的科学性和可靠性
B.确保临床试验中的研究者的权益的公共保证
C.确保伦理委员会组成和运作无偏见
D.工作应相对独立,不受任何参与试验者的影响
E.伦理委员会应有其工作程序,所有会议及其决议应有记录
第8题
A.所接种疫苗的品种、作用,疫苗的禁忌、不良反应
B.所接种疫苗的批签发合格情况
C.询问受种者的健康状况,是否有接种禁忌等情况
D.现场留观注意事项
第11题
A.参加相关研究而致的身体、心理或社会损害的受试者,应得到此损害的免费治疗和康复
B.受试者的损害因研究实施干预的结果,不论是否由于研究过错所致,受试者均应获得补偿
C.受试者因参加试验死亡,家属有权获得补偿
D.伦理委员会必须确定对研究相关损害是否有适当的治疗和补偿安排
E.申办者和研究人员可以通过协议约定,要求受试者或者家属放弃研究相关损害治疗费用和补偿的权利