题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
下列关于伦理委员会职责的基本要求说法不正确的是（)。
A.保护受试者的权益，并确保试验的科学性和可靠性
B.确保临床试验中的研究者的权益的公共保证
C.确保伦理委员会组成和运作无偏见
D.工作应相对独立，不受任何参与试验者的影响
E.伦理委员会应有其工作程序，所有会议及其决议应有记录
答案
B、确保临床试验中的研究者的权益的公共保证
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A.保护受试者的权益，并确保试验的科学性和可靠性
B.确保临床试验中的研究者的权益的公共保证
C.确保伦理委员会组成和运作无偏见
D.工作应相对独立，不受任何参与试验者的影响
E.伦理委员会应有其工作程序，所有会议及其决议应有记录
答案
B、确保临床试验中的研究者的权益的公共保证
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第2题
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR)，DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
第3题
A．CRF中违背方案的合并禁用药的记录与门诊/住院病历记载应该一致
B．CRF中偏离和/或违背方案相关记录和处理与实际发生例数（门诊/住院病历）及总结报告一致
C．CRF中发生的SAE处理和报告记录，与原始病历（住院病历、门诊/研究病历）、总结报告一致
D．严重方案违背及SAE需报告医院伦理委员会，方案偏离可以不报告伦理委员会
第5题
A、申办者负责选择研究者和临床试验机构
B、多个临床试验机构参加的临床试验，如需选择组长单位由申办者负责
C、禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)
D、临床试验结束后，剩余标本还需继续使用，不需要受试者再次签署知情同意书
第7题
A.组织审查重大安全技术措施
B.负责安全生产委员会组织的安全检查考核评比工作
C.监督参建单位对安全生产委员会决议的执行、落实情况
D.监督检查施工单位安全生产费用的使用情况
E.负责办理安全监督手续
第10题
A．树立敬业精神，恪守职业道德，履行医师职责，尽职尽责救治患者，执行疫情防控等公共卫生措施
B．遵循临床诊疗指南，遵守临床技术操作规范和医学伦理规范等
C．尊重、关心、爱护患者，依法保护患者隐私和个人信息
D．从事医学教育、研究、学术交流；参加专业培训，接受继续医学教育
