伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑受试者是否有相应的文化程度。（）

伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。()

A.试验目的

B.受试者可能遭受的风险及受益

C.临床试验的实施计划

D.试验设计的科学效率

A.研究者的资格和经验

B.试验方案及目的是否适当

C.试验数据的统计分析方法

D.受试者获取知情同意书的方式是否适当

A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定

B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定

C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。()

A．研究者应详细阅读和遵守试验方案

B．研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药

C．未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对不得修改或者偏离试验方案

D．为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者允许修改或者偏离试验方案

A.保护受试者的权益和安全

B.特别关注弱势受试者

C.审核方案的可执行性

D.审查试验的科学性和伦理性

A.任何情况都不能

B.在受试者同意的情况下

C.为了消除对受试者的紧急危害

D.在申办者同意的情况下

A.研究者的资格与经验

B.临床试验方案的目的

C.受试者获取知情同意书的方式

D.试验所采用的统计分析方法

A.试验方案及其修订版

B.ICF及其修订版

C.招募受试者的方式和信息以及提供给受试者的其他书面材料

D.包含受试者补偿信息的文件

E.现有安全性资料

F.研究者手册G、研究者资格证明文件H、伦理委员会履行其职责所需要的其他文件

A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版本的试验方案实施临床试验

B.试验出现方案偏离，研究者或其指定的研究人员应予以记录和解释

C.为保障受试者安全的方案偏离，研究者只需要做好记录，无需上报伦理委员会

D.研究者应当采取措施，避免使用试验禁用合并用药