生物等效性定义如下：在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后，受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内（）

A.研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±l0%的健康自愿受试者

B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂

C.采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期

D.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10 ～1/20

E.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量

A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±10%的健康自愿受试者

B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂

C.采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期

D.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10～1/20

E.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量

A.双向单侧t检验与90%置信区间

B.系统适用性试验

C.非参数检验法

D.限量检查法

E.方差分析

A.双向单侧t检验与90%置信区间

B.系统适用性试验

C.非参数检验法

D.限量检查法

E.方差分析

A.等效

B.不等效

C.相等

D.没关系

A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验

B.为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验

C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定

D.简称GLP

A.许可制度

B.备案制度

C.默示许可制度

D.抽查制度

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

A.临床试验

B.药效学评价

C.药理学评价

D.生物等效性试验

E.毒理学评价

A.III期临床

B.生物等效性

C.II期临床

D.IV期临床