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（请给出正确答案）
A.按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类
B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时
C.已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序
D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查，并对召回效果进行评价
答案
B、一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时
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第1题
根据《药品召回管理办法》，对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是
A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、医疗机构
D、药品检验机构
E、药物研究机构
第3题
医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是
A．继续使用并通知供应商
B．立即停止使用并主动召回
C．及时向药品不良反应监测机构报告
D．立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告
E．立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》
第5题
A．2007年12月6日
B．2006年12月6日
C．2007年12月5日
D．2006年12月5日
第6题
A.药物警戒制度
B.药品不良反应监测和报告制度
C.药品召回制度
D.药品安全风险管理制度
第7题
A.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换
B.企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉
C.对已售出的药品有严重质量问题的，可以不予理会
D.企业应当协助药品生产企业履行召回义务，控制和回收存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录
第9题
A.接收的召回产品应离存，并均应有清晰醒目的标志
B.召回任务小组还应对召回产品的情况进行及时总结
C.产品召回后必须销毁的药品，可自行销毁
D.接收召回产品时，需要有相应的记录
第10题
A．负责药品不良反应的报告
B．负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案
C．药品有效期的管理
D．负责药品召回的管理
E．负责假劣药品的报告
第11题
A.责令修改药品说明书
B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
C.采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施
D.对不良反应大的药品，处以罚款或警告
