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[主观题]

根据《药品召回管理办法》,对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A、药品生产企业B、药品经

根据《药品召回管理办法》,对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、医疗机构

D、药品检验机构

E、药物研究机构

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更多“根据《药品召回管理办法》,对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A、药品生产企业B、药品经”相关的问题

第1题

根据《药品召回管理办法》规定,药品一级召回是指()

A.使用该药品可能引起严重的健康危害的药品召回

B.和健康无关的其他原因需要收回的药品召回

C.使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回

D.使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回

E.使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回

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第2题

根据《药品召回管理办法》,对该药品责令召回的主体是()

A.药品监督管理部门

B.药品研究机构

C.药品生产企业

D.药品经营企业

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第3题

根据《药品召回管理办法》,关于药品召回的说法,错误的是()。

A.按照性质划分,药品召回分为主动召回、责令召回两类

B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时

C.已经确定为假药劣药的,不适用药品召回程序

D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价

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第4题

根据《药品召回管理办法》,关于药品召回的说法,错误的是()。

A.按照性质划分,药品召回分为主动召回、责令召回两类

B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时

C.已经确定为假药劣药的,不适用药品召回程序

D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价

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第5题

有关药品监督检查的说法,错误的是()。
A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回

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第6题

根据《药品召回管理办法》,使用的药品引起严重健康危害的,制定召回计划的时间是()

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

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第7题

根据《药品召回管理办法》,使用的药品引起暂时的或者可逆的健康危害的,制定召回计划的时间是()

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

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第8题

根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是一级召回在()

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

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第9题

根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限 、一级召回()

A.12 小时

B.24 小时

C.48 小时

D.72 小时

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第10题

根据《食盐质量安全监督管理办法》,食盐生产者应当依法对召回的食盐采取()等措施。

A.直接销往其他地区

B.无害化处理

C.与合格成品混合后出厂

D.销毁

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