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[判断题]

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当每年

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更多“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当每年”相关的问题

第1题

药品上市许可持有人制度实行()。

A.上市许可和生产许可分离

B.药品生产企业对药品质量全面负责

C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责

D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责

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第2题

药品上市许可持有人应当自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产。()
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第3题

药品网络销售者应当是药品上市许可持有人或者()。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.第三方平台

D.互联网信息企业

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第4题

因药品质量问题受到健康损害的受害人,应承担赔偿责任的人有()。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第5题

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品()等。

A.研制机构

B.经营企业

C.生产企业

D.医疗机构

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第6题

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()。

A.药品生产质量管理规范认证证书

B.药品生产许可证

C.药品经营质量管理规范认证证书

D.药品经营许可证

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第7题

下列哪个部门依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责()。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品上市许可持有人

D.药品监督管理部门

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第8题

药品的上市放行,应由()。

A.药品上市许可持有人签字后方可放行

B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行

C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行

D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行

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第9题

药品信息化追溯体系的参与方包括()

A.药品上市许可持有人、生产企业

B.经营企业、使用单位

C.监管部门、社会参与方

D.以上都是

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第10题

()、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。

A.进口企业

B.商贸公司

C.药品上市许可持有人

D.药品注册申请人

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第11题

()药品监督管理部门负责对本行政区域内药品上市许可持有人,制剂、化学原料药、中药饮片生产企业的监督管理。

A.省

B.自治区

C.直辖市

D.省、自治区、直辖市

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