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[单选题]

药品信息化追溯体系的参与方包括()

A.药品上市许可持有人、生产企业

B.经营企业、使用单位

C.监管部门、社会参与方

D.以上都是

答案
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第1题

关于药品信息化追溯的说法错误的是()。

A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统由药品信息化追溯体系,参与方分别负责、共同建设

B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准,省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台

C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务

D.药品上市许可持有人在销售药品时应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息以便下游企业或者医疗机构验证反馈

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第2题

国家以保障公众用药安全为目标以落实企业主体责任为基础以实现“一物一码,物码同追”为方向加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“码”的说法正确的是()。

A.每一种药品有一个特定的追溯码

B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码

C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码

D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码

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第3题

国家以保障公众用药安全为目标,以落实企业主体责任为基础,以实现“一物一码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设其中关于“一物一码"的说法,正确的是()。

A.每一种药品有一个特定的追溯码

B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码

C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码

D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码

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第4题

《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中,提出要完善信息化追溯体系,需要做到()。

A.制定统一的药品信息化追溯标准,实行药品编码管理,落实药品上市许可持有人追溯责任

B.构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从低风险的药品开始,逐步实现药品来源可查、去向可追

C.构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从疫苗、血液制品、特殊药品等开始,逐步实现药品来源可查、去向可追

D.逐步实施医疗器械唯一标识,加强与医疗管理、医保管理等衔接

E.发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用,提升监管精细化水平

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第5题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施,按照规定赋予药品各级销售包装单元,追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。()
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第6题

下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是()。

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查与评价

C.药品追溯系统信息化

D.承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

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第7题

根据《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》,()之前,基本实现国家药品集中采购中选品种、麻醉药品精神药品、血液制品等重点品种可追溯

A.2021年12月31日

B.2020年12月31日

C.2020年6月30日

D.2019年12月31日

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第8题

食品生产企业下列哪些行为是国家鼓励的()

A.制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准

B.采用信息化手段采集、留存生产经营信息,建立食品安全追溯体系

C.参加食品安全责任保险

D.实施危害分析与关键控制点体系

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第9题

CSSD信息系统在消毒供应中心的应用包括()

A.手术器械的信息化追溯

B.临床器械物品的信息化追溯

C.外来医疗器械的信息化追溯

D.信息化追溯系统的管理功能

E.以上均是

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第10题

公共关系方面的选题视角包括()。
公共关系方面的选题视角包括()。

A.服务型政府构建

B.企业公共关系危机管理

C.信息化背景下政府公共关系的改进

D.村民自治制度与农民的决策参与方式

E.公共关系与城市品牌的塑造

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第11题

药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的()进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。

A.质量管理体系

B.质量保证体系

C.风险管理体系

D.质量追溯体系

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