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[主观题]

药品生产企业应当对药品进行___。不符合国家药品标准的,不得出厂。

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第1题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当增加监督检查频次,并可以按照国家规定()。

A.进行警告

B.实施联合惩戒

C.责令停产停业

D.纳入企业异常名录

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第2题

《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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第3题

下列关于药品售后的表述,不正确的是()。

A.除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换

B.企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉

C.对已售出的药品有严重质量问题的,可以不予理会

D.企业应当协助药品生产企业履行召回义务,控制和回收存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录

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第4题

某药品生产企业听说有医疗机构通过不良反应监测系统报送了其竞争对手生产的药品的不良反应信息,未经证实即通过公众媒体发布信息,声称其竞争对手生产的药品不符合国家药品标准,该行为属于()。

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为

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第5题

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品供应政策的说法,错误的是()。

A.国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求

B.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施

C.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应

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第6题

《药品管理法实施条例》规定,开办药品生产企业办理药品生产许可证。省、自治区、直辖市人民政府药品监
督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内进行审查,并作出是否同意筹建的决定。这与《行政许可法》规定的期限不一致,那么在该法实施后,行政机关应当如何办理?()A.行政机关应当按照《行政许可法》的规定办理,因为该法是上位法B.行政机关应当按照《药品管理法实施条例》的规定办理C.行政机关既可以按照《行政许可法》的规定办理,也可以按照《药品管理法实施条例》的规定办理D. 行政机关应当请求上级行政机关作出决定

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第7题

药品经营企业销售药品时,对超剂量的处方,应当采取的方式是()。

A.可以调配

B.拒绝调配

C.减量调配

D.更换药品后调配

E.由执业药师进行调配

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第8题

生产有试行标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,在试行期满前()个月,提出转正申请;国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起()个月内对该试行标准进行审查,对于符合转正要求的,转为正式标准。

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第9题

药品质量公告应当包括抽验药品的

A.品名

B.检品来源

C.生产企业

D.生产批号

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第10题

关于药品经营企业零售药品的说法,正确的有()

A.零售药品应当准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项

B.调配处方应当经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用

C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当进行更改后调配

D.零售药品应当有真实、完整的购销记录

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第11题

药品上市许可持有人应当自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产。()
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