某药品生产企业听说有医疗机构通过不良反应监测系统报送了其竞争对手生产的药品的不良反应信息,未经证实即通过公众媒体发布信息,声称其竞争对手生产的药品不符合国家药品标准,该行为属于()。
A.混淆行为
B.侵犯商业秘密行为
C.虚假宣传和虚假交易行为
D.诋毁商誉行为
A.混淆行为
B.侵犯商业秘密行为
C.虚假宣传和虚假交易行为
D.诋毁商誉行为
第3题
应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是
A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
第4题
某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。
该医疗机构发现其使用的某进口疫苗,导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的A、县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B、县级药品监督管理部门、卫生行政部门
C、市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D、市级药品监督管理部门、卫生行政部门
该医疗机构应当采取的处置措施不包括A、积极救治患者
B、立即采取暂停药品的使用等紧急措施
C、迅速开展临床调查,7日内完成调查报告
D、每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告
该疫苗出现的药品不良反应属于A、-般不良反应
B、新的不良反应
C、严重的不良反应
D、罕见的不良反应
第5题
A.所有药品生产企业的说明书中都没有收载的
B.涉及的药品生产企业说明书中没有收载的
C.涉及的药品在文献报道中从来没有相关收载的
D.涉及的药品在医疗机构没有发生过的不良反应
第8题
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
第9题
A.15日
B.10日
C.30日
D.60日
第10题
医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应,应采取的措施是
A.继续使用并通知供应商
B.立即停止使用并主动召回
C.及时向药品不良反应监测机构报告
D.立即停止使用并销毁,并向药品监督管理部门报告
E.立即停止使用、就地封存,并向药品监督管理部门报告
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》