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[判断题]

为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》,自2020年7月1日起施行()

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第1题

下方关于2016年国务院发布的《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中,不属于“深化药品供应领域改革”条目下的表述是:()。

A.鼓励创制新药,鼓励以临床价值为导向的药物创新

B.推动流通企业向智慧型医药服务商转型,建设和完善供应链集成系统,支持流通企业向供应链上下游延伸开展服务

C.加快防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等临床急需新药及儿童用药等的审评审批

D.淘汰疗效不确切、风险大于效益的品种

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第2题

下列选项不属于深化教育领域综合改革的是()。

A.推进人才培养模式创新

B.从根本上解决教育评价指挥棒问题

C.深化办学体制和教育管理改革

D.深化行政审批制度改革,加强行政问责制度建设

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第3题

以下不属于鼓励药品技术创新的政策规定有()。

A.优先审评审批制度

B.药占比政策

C.集中带量采购政策

D.药品上市许可持有人制度

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第4题

《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的行政管理方式是()。

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神

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第5题

在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项日的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有()

A.麻醉药品和类精神药品运输证明核发

B.中药材生产质量管理规范认证

C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

D.药用辅料的注册审批

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第6题

在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有()。
在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有()。

A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

B.中药材生产质量管理规范认证

C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

D.药用辅料的注册审批

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第7题

以下表述出自《“健康中国2030”规划纲要》的是()。

A、推出一批药品审评与监管新制度、新工具、新标准、新方法

B、提高审评审批质量

C、改革创新审批方式

D、推进健康相关部门依法行政,推进政务公开和信息公开。加强卫生计生、体育、食品药品等健康领域监管创新,加快构建事中和事后监管体系,全面推开“双随机、一公开”机制建设

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第8题

实行以()为导向的分配政策,完善科研人员职务发明成果权益分享机制,探索赋予科研人员职务科技成果所有权或长期使用权,提高科研人员收益分享比例。

A.健全创新能力

B.深化院士制度改革

C.增加知识价值

D.优化创新创业创造生态

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第9题

中国共产党十六届三中全会强调,要加快转变政府职能,深化行政审批制度改革,切实把政府行政管理职能转到主要()上。

A.宏观规划经济建设

B.创造良好发展环境

C.加强经济总体协调

D.为市场主体服务

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第10题

关于药品储备与供应叙述有误的是()

A.国家实行药品储备制度,分别建立中央和地方两级药品储备

B.国家实行基本药物制度,旨在满足疾病防治基本用药需求

C.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施

D.国家实行短缺药品清单管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门等部门制定

E.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批

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第11题

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品供应政策的说法,错误的是()。

A.国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求

B.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施

C.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应

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