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[单选题]

《药品经营质量管理规范》（GSP)认证的行政管理方式是（)。

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神

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发布时间：2022-08-23

更多“《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的行政管理方式是()。”相关的问题

第1题

从事药品经营活动应该具备的条件是（)。

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

E.必须通过GSP认证取得认证证书

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第2题

《药品经营质量管理规范》可表示为（)。

A.GSP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

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第3题

《药品经营质量管理规范》缩写是？（）

A.GSP

B.GAP

C.GLP

D.GCP

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第4题

依法经营中提到相关管理规范，其中《药品经营质量管理规范》的缩写是（)。

A.GMP

B.GAP

C.GCP

D.GSP

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第5题

《药品经营质量管理规范》为（）。

A.GLP

B.GAP

C.GSP

D.GCP

E.GMP

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第6题

药品及医药器械的随货同行单的格式及内容可参照新版GSP，《药品经营质量管理规范》的要求。（)

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第7题

以下法规，主要用于流通环节的是？（）

A.《医疗机构药事管理规定》

B.《处方管理办法》

C.《医院处方点评管理规范（试行）》

D.《药品经营质量管理规范》（GSP规范）

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第8题

最新版GSP（2013年版)的5个附录是根据《药品经营质量管理规范》中的第哪一条制定的？（)

A.第五十八条

B.第八十五条

C.第一百三十八条

D.第一百八十三条

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第9题

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（)。

A.药品生产质量管理规范认证证书

B.药品生产许可证

C.药品经营质量管理规范认证证书

D.药品经营许可证

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第10题

《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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