应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括()
A.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
B.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产基地、药品研发机构、药品监督部门
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
B、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
A.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
B.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产基地、药品研发机构、药品监督部门
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
B、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
第1题
应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是
A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
第4题
A.及时报告药品不良反应
B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应
C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D.按规定报告所发现的药品不良反应
E.按规定反映所在地发生的药品不良反应
第5题
A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告
B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行
C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可特有人应履行的基本法律责任
D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息
第6题
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
第7题
A.发现传染病、突发不明原因疾病或者异常健康事件
B.发生或者发现医疗事故
C.发现可能与药品、医疗器械有关的不良反应或者不良事件
D.发现假药或者劣药
E.发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡
第8题
A.发现传染病、突发不明原因疾病或异常健康事件、假药或劣药
B.发生或者发现医疗事故
C.发现可能与药品、医疗器械有关的不良反应或不良事件
D.发现患者有可能涉嫌伤害事件或非正常死亡
E.以上都对
第10题
A.是药品安全责任的主体
B.是药品生产企业
C.是药品研究机构
D.是药品经营单位