药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集药品不良反应，获知或发现药品不良反应后应详细记录、分析和处理，并按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求报告。（）

A.15日

B.10日

C.30日

D.60日

药品生产企业生产假药，情节严重的，应吊销其

A．《药品生产许可证》

B．《药品经营许可证》

C．《医疗机构制剂许可证》

D．《医疗机构执业许可证》

医疗机构违反药品管理规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其

A．《药品生产许可证》

B．《药品经营许可证》

C．《医疗机构制剂许可证》

D．《医疗机构执业许可证》

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

A.是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业

B.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

C.应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织

D.药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离

E.应依法按照批准的经营方式和范围从事经营活动

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.GSP证书

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品研发单位

A.岗位操作人员

B.工作人员

C.生产车间的工作人员

D.直接接触药品的工作人员

A.《许可证》制度

B.《合格证》制度

C.《GMP认证》制度

D.《营业执照》制度

E.《药品注册证》制度