临床试验用药品的使用由研究者负责。（)

A.试验用药品的使用由研究者负责

B.研究者必须保证所有试验用品，仅用于该临床试验的受试者

C.剩余药品和退回申办者或继续提供给受试者使用，但不得销售

D.研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者

A．研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案B．对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作C．试验用药品必须注明临床试验专用D．药品的储存条件必须进行记录

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.稽查员

A.申办者、研究者

B.申办者、申办者

C.研究者、申办者

D.研究者、研究者

验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。()

实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()。通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是()。参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者是()。

A、CRO(合同研究组织)

B、CRC(临床协调员)

C、CRA(临床监查员)

D、研究者

E、受试者

F、申办者

A.申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估

B.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等

C.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

D.申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估，有关信息通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

A.研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品

B.试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致

C.试验用药品的贮存应当符合相应的贮存条件

D.研究者应当确保试验用药品按照试验方案使用，应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法

E.以上都是