临床试验总结报告需以下哪几方审核（）

A.试验方案

B.研究者手册

C.病例报告表

D.标准操作规程

E.总结报告

A．总结报告的内容应与临床试验方案要求一致

B．分中心小结由申办方撰写并对其负责，主要研究者对其内容的真实不须负责

C．总结报告、统计分析报告、CRF应与数据库或分中心小结表一致

D．CRF中发生的AE、SAE处理和报告记录，与原始病历（住院病历、门诊/研究病历）、总结报告一致

A.试验用药品销毁证明

B.稽查报告

C.稽查证明

D.临床试验总结报告

E.受试者鉴认代码表

A.RF（一联/填写后）

B.受试者鉴认代码表

C.终版试验方案

D.血样/尿样/其它标本递送/接收记录

E.终版知情同意书（空白）

临床试验总结报告应与临床试验方案一致。()

A.具有试验用药品的来源证明、检验报告和在符合GMP条件下生产的证明文件

B.药品管理各项记录中的试验用药品批号与药检报告、总结报告等资料一致

C.申办者委托的统计单位对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取，并按要求留样

D.临床试验用药品管理各环节的异常情况及时评估、处理、记录

临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。()

临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告可与临床试验方案不一致。()

临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。()