发生严重不良事件后,要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门,也向涉及相同药
第1题
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药品监管部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
第3题
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向伦理委员会报告
C.向药政管理部门报告
D.试验结束后,向其他有关研究者通报
第5题
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药政管理部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
第6题
A.研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗
B.在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施
C.在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期
D.在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施
第10题
A.及时采取必要措施控制事态,消除隐患,评估事件影响
B.按规定报告反洗钱行政主管部门及其属地分支机构
C.反洗钱信息安全事件涉及个人信息泄露的,应及时将事件相关情况以邮件、信函、电话、推送通知等方式告知客户
D.难以逐一告知的,应采取合理、有效的方式发布警示信息