根据《药品注册管理办法》,可以申请注册为非处方药药品包括()
A.进口药品分包装后的药品
B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品
C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
E.经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品
A.进口药品分包装后的药品
B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品
C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
E.经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品
第3题
A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理
C.申请药物临床研究、药品生产或进口
D.申请药品出口
E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
第4题
药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于
A.生物制品
B.中成药
C.化学药品
D.进口药品
E.中药饮片
根据《药品注册管理办法》
第5题
A.5和10
B.20和10
C.20和5
D.10和20
第6题
A.初始注册申请表;
B.执业资格证书;聘用单位的意见;
C.职称证明;
D.县级或县级以上医院出具的身体健康状况证明;
E.省级或部门注册管理机构规定的其他材料。
第7题
A.1
B.2
C.3
D.6
第8题
A.同时在两个工程项目中执业的
B.同时在两个单位注册的
C.未达到造价工程师继续教育合格标准的
D.未在工程造价成果文件上签字的
E.未在工程造价成果文件上加盖执业印章的
第10题
A.办理暂停执业手续后脱离工程造价业务岗位的
B.因工程造价业务活动受刑事处罚,自刑事处罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满3年的
C.申请在两个或者两个以上单位注册的
D.以欺骗手段获准注册被撤销,自被撤销注册之日起至申请注册之日止不满1年的