下列属于可以申请新药注册特殊审批的是（）。

A.治疗罕见病的中药

B. NCES新药

C. 治疗恶性肿瘤的新药

D. 新的中药材及其制剂

E. 新工艺可产生巨额利润的已知药物

A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权，审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让，发给相应的药品证明文件

B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构，负责对各类药品注册申报资料进行技术审评，提出技术审评意见，报国家食品药品监督管理局审批确定

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证，药物临床试验机构的GCP认证，以及组织对药品生产进行现场检查

A.罕见病的新药

B.无治疗手段的疾病的新药

C.糖尿病新药

D.新发现的药材及其制剂

E.新工艺可产生巨额利润的已知药物

A.药品注册

B.临床试验审批

C.中药品种保护

D.特殊管理药品的生产、经营的审批工作

E.处方药与非处方药转换评价

A．提供符合规定的综述资料、药学研究资料药理毒理研究资料、临床研究资料，向SFDA申请临床试验批文

B．申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位

C．取得SFDA批文后进行临床研究(I、Ⅱ、Ⅲ期)

D．提供临床研究资料及临床前研究资料，经审评合格取得试生产批文，试生产期间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验，并在试生产满前3个月，提供有关资料申请转正

E．审批合格后转为正式生产

A.注册制度

B.认证制度

C.备案制度

D.审批制度

申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按

A、新药申请

B、补充申请

C、仿制药申请

D、再注册申请

A.所有涉及人体研究的临床试验

B.新药非临床试验研究

C.人体生物等效性研究

D.为申请药品注册而进行的药物临床试验

A.“本机构执业医务人员”是指注册在本医疗机构的执业医师

B.进修医师、对口帮扶医师等不需做注册变更的，经医疗管理部门考核合格后可参与值班

C.进修医师考取医师资格证后可安排单独值班

D.编制内的规培人员，应根据其临床能力，由科室申请，医疗管理部门审批后可以安排单独值班

E.非本医疗机构的规培人员符合相应的条件并通过医疗管理部门考核后可参与值班

A.申请设立中外合资经营企业、中外合作经营企业和外资企业应当在合同、章程审批之前，向登记主管机关申请企业名称登记

B.企业法人申请登记注册的名称由登记主管机关核定，经核准登记注册后在规定的范围内享有专用权

C.企业法人经申请可使用多个名称

D.企业法人只准使用一个名称