生物类似物的定义:欧盟-与已通过审批的参比药物在物化特性、安全性与有效性等方面具有相似性的生物药品,并指出,生物类似物不是仿制药;WHO-相似的治疗性生物制品;FDA-与FDA批准的原研药物高度相似,并在安全性、纯度、和活性上都没有临床差异的生物制品()
是
是
第1题
A.与参比药物具有相同的药物活性成份、剂型、规格、给药途径、说明书、质量、适应证等特性,并且与参比药物生物等效
B.已经过全面的药学、药理学和毒理学研究以及临床研究数据证实其安全有效性并首次被批准上市的药品
C.为了改善体内药代动力学特性或实现临床优效性,在原研药物的基础上进行改良的制剂
D.以上都不是
第2题
A.胰岛素类似物提升了降糖疗效、安全性和依从性,胰岛素生物类似药降低了治疗成本、提高了药物可及性
B.胰岛素生物类似药是通过对人胰岛素进行氨基酸序列进行修饰改良的产物
C.胰岛素生物类似药可以完全重现原研胰岛素制剂的治疗特性,并增加药物可及性
D.人胰岛素与胰岛素类似物不同,不属于胰岛素生物类似药
E.胰岛素类似物是通过对动物胰岛素进行氨基酸序列进行修饰改良的产物
第5题
A.TAS-102是胸苷类似物,而S-1是5-FU的衍生物,属于氟尿嘧啶类药物
B.TAS-102与S-1都是由大鹏公司基于增效减毒的研发理念完成研发的,在抗肿瘤成分的基础上加上生物调节剂
C.S-1中的FT主要代谢产物FdUMP能够与TS以及四氢叶酸(LV)生成三元复合物,通过抑制TS酶的活性,导致DNA合成受限,发挥抗肿瘤作用
D.TAS-102中TPI能抑制TP酶活性,从而抵抗5-FU耐药,而S-1无此机制
第6题
A.甘精胰岛素生物类似药
B.甘精胰岛素
C.利妥昔单抗生物类似药
D.阿达木单抗生物类似药
第7题
A.甲国不满乙国市场垄斯行为,把乙国告上国际法庭
B.某国为了保护本国农产品的利益,禁止外国商家到该国收购农产品进行倒卖。
C.中国与欧盟签署了关于光伏产品的市场备忘录。
D.美国向中国的钢铁产品和铝产品征收额外的高关税。
第8题
A.某海底火山爆发形成了一个新岛,人们移居后种植出茂盛的森林
B.二战时期许多农田因战乱被毁或弃耕,长满了厚厚的杂草
C.西双版纳热带雨林遭到严重砍伐破坏后,过几年又长出新的植物
D.对已退化的草原采用松土、浅耕、增施肥料等措施促进草原恢复
第9题
已定义以下函数intfun(int*P){retum*p;)fun函数返回值是
A.不确定的值
B.一个整数
C.形参P中存放的值
D.形参P的地址值
第10题
A.调用可以作为独立的语句存在
B.调用可以作为一个函数的实参
C.调用可以出现在表达式中
D.调用可以作为一个函数的形参
第11题
A.向日葵的花盘随着太阳转动
B.缺氮时,植株会变得比较矮小
C.我们吃饭时,口腔会分泌许多唾液
D.生活在沙漠地带的仙人掌,叶子都变成了刺