持续稳定性考察针对市售包装药品、待包装产品、中间产品、原辅料等，确定其能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。（)

A.有效期短的原料药，在进行持续稳定性考察时不必增加检验频次

B.样品的包装方式与上市产品相同

C.样品的包装材质应当与上市产品相同或相仿

D.正常批量生产的最初三批产品应当列入持续稳定性考察计划

A.加速试验为制剂设计、包装、运输、储存提供必要的资料

B.药物在温度（40±2）°C，相对湿度（75±5）%的条件下放置3个月

C.供试品按市售包装进行试样

D.供试品可以用一批产品进行试验

A.中间产品

B.待包装产

C.成品

D.不合格

A.药物制剂必须进行长期实验

B.影响因素试验中药物制剂要带市售包装进行

C.可以用阿伦尼乌斯方程替代稳定性试验

D.药物制剂必须进行加速试验

A.供试品开口置适宜的洁净容器中，60℃度下放置10天

B.供试品开口置恒湿密闭容器中，在温度25℃度、相对湿度90±5%条件下放置10天

C.供试品按市售包装，在温度40±2℃、相对湿度75±5%条件下放置6个月

D.供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内，在照度为4500±500lx条件下放置10天

E.供试品按市售包装，在温度25±2℃、相对湿度60±10%条件下放置下12个月，并继续放置至36个月

选项十一 A、供试品开口置适宜的洁净容器中、60℃度下放置10天

B、供试品开口置恒湿密闭容器中，在温度25"C、相对湿度(90士5)%条件下放置10天

C、供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内，在照度为(4500士500)Ix条件下放置10天

D、供试品按市售包装，在温度(40士2)℃、相对湿度(75士5)%条件下放置6个月

E、供试品按市售包装，在温度(25±2)℃、相对湿度(60士10)%条件下放置12个月，并继续放置至36个月

第89题：

药物稳定性长期试验的条件是