负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.CFDA药品审评中心 C.
负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA药品审评中心
C.CFDA药品评价中心
D.CFDA食品药品审核查验中心
E.CFDA执业药师资格认证中心
负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA药品审评中心
C.CFDA药品评价中心
D.CFDA食品药品审核查验中心
E.CFDA执业药师资格认证中心
第2题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心
第4题
A.国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构
B.省级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构
C.国务院计量行政部门设置或者指定的药品检验机构
D.国家卫生健康主管部门设置或者指定的药品检验机构
第5题
A.标准品由国务院指定的单位制备、标定和供应
B.标准品按效价单位或μg计
C.对照品按干燥品计算后使用
D.对照品应附有使用说明书、使用期限等
第8题
A.标准品或对照品应当按照规定贮存和使用;
B.标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期(如有)、有效期(如有)、首次开启日期、含量或效价、贮存条件;
C.企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有效期,还应当通过定期标化证明工作标准品或对照品的效价或含量在有效期内保持稳定、标化的过程和结果应当有相应的记录。
D.标准品、对照品必须从中国药品生物制品检定所或国外法定认可机构采购。
第10题
A.申办者、研究者
B.申办者、申办者
C.研究者、申办者
D.研究者、研究者