下列关于标准品和对照品的叙述,错误的是()
A.标准品由国务院指定的单位制备、标定和供应
B.标准品按效价单位或μg计
C.对照品按干燥品计算后使用
D.对照品应附有使用说明书、使用期限等
A.标准品由国务院指定的单位制备、标定和供应
B.标准品按效价单位或μg计
C.对照品按干燥品计算后使用
D.对照品应附有使用说明书、使用期限等
第1题
A.因为聚合物杂质可引起过敏反应
B.用葡聚糖凝胶G-10为固定相
C.以青霉素对照品作为对照
D.检测波长为254nm
E.聚合物杂质的限量为5.0%
第2题
A.因为聚合物杂质可引起过敏反应
B.用葡聚糖凝胶G一10为固定相
C.以青霉素对照品作为对照
D.检测波长为254nm
E.聚合物杂质的限量为5.0%
第3题
下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是()。
A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行
D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
第5题
A.标准品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
B.对照品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质
C.冷处是指2~10℃
D.凉暗处是指避光且不超过25℃
E.常温是指20~30℃
第6题
负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA药品审评中心
C.CFDA药品评价中心
D.CFDA食品药品审核查验中心
E.CFDA执业药师资格认证中心
第7题
A.溶解度检查主要适用于难溶性药物
B.溶解度检查法有蓝法、浆法小杯法和转筒法
C.溶解度检查法规定的温度为37℃±0.5℃
D.凡检查溶解度的片剂,不再进行崩解时限检查
E.溶解度检查中取供试品12片(粒、袋)
第9题
对照品()。
A.用作色谱测定的内标准物质
B.配制标准溶液的标准物质
C.用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质
D.浓度准确已知的标准溶液
E.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质(按干燥品计算后使用)
第10题
紫外分光光度法测定注射用硫喷妥钠的具体方法为()。
A.吸收系数法
B.对照品对照法
C.标准曲线法
D.差示分光法
E.解线性方程法