题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
以下（）情形下，申请人应当提出新的药物临床试验申请。
A.获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）的
B.获准开展药物临床试验的药物变更临床试验方案的
C.获准开展药物临床试验的药物拟增加与其他药物联合用药的
D.获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的
答案
ACD
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（请给出正确答案）
A.获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）的
B.获准开展药物临床试验的药物变更临床试验方案的
C.获准开展药物临床试验的药物拟增加与其他药物联合用药的
D.获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的
答案
ACD
更多“以下（）情形下，申请人应当提出新的药物临床试验申请。”相关的问题
第1题
A、应当提出新的药物临床试验申请
B、应当撤回原药物临床试验申请，重新进行申报
C、应当提出补充申请
D、无需提出药品注册申请
第2题
A.主要证据正在其他法定程序确认过程中
B.超出行政机关行政职权范围的
C.《信访条例》颁布前信访事项已办结，申请人不能提出新的事实或者理由的
D.信访事项正在处理、复查复核中的
第3题
对于下列各项中的哪种情形，人民法院不应当受理自诉人的起诉？（）
A．被告人下落不明的
B．因证据不足而撤诉后，又提出新的证据就同一事实再行起诉的
C．人民检察院已正式决定不起诉的案件
D．公安机关已书面决定不予追究被告人刑事责任的案件
第5题
A．人民法院在接受申请后，必须在3日内作出裁定
B．人民法院裁定财产保全措施前，可以要求申请人提供担保
C．申请人在人民法院采取保全措施后15日内不起诉的，人民法院应当解除财产保全
D．申请有错误的，人民法院应当赔偿被申请人因财产保全所遭受的损失
第6题
A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装，留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检
B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量，留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量，并至少保留最小包装
C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品，至少应当保存一个完整包装，包括试验药物、对照药品（含安慰剂），以备必要时核对产品的信息
D.用于申请药品注册的临床试验，临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准：1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年；2.该临床试验用药品有效期失效后两年
第7题
A.在涉及社会公众利益的情形下，行政机关可以依职权举行听证
B.行政许可听证只能依申请人或利害关系人的申请举行
C.依职权所举行的听证应当事先向社会公告
D.申请人、利害关系人承担适当的听证费用
第9题
A.对不具备申请资格的申请人核发导游证的
B.对不符合法定条件的申请人核发导游证的
C.导游证有效期届满未申请换发导游证的
D.申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得导游证的
E.依法可以撤销导游证的其他情形
第10题
行政机关作出的行政许可在下列哪种情形下应当予以撤销（）
A.行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的
B.被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的
C.违反法定程序或超越法定职权作出准予行政许可决定的
D.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的
第11题
A.对不具备申请资格的申请人核发导游证的
B.导游死亡的
C.导游证有效期届满未申请换发导游证的
D.申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得导游证
E.导游证依法被撤销、吊销的
