题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察。()
临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察。()
答案
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临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察。()
第1题
A.临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察
B.临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察
C.临床试验的管理系统,可以是传统的纸质文件管理系统,也可以是电子文件管理系统
D.为保证临床试验的质量,《药物临床试验质量管理规范》附录2中提到的各种文件均应齐备以接受稽查
第5题
A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.具有行政职位或一定的技术职称
D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
第9题
A.依据规范行医,不实施过度诊疗
B.服从诊疗需要,不牟利转介患者
C.严守诚信原则,不参与欺诈骗保
D.合法按劳取酬,不接受商业提成
第10题
A.严禁利用执业之便开单提成
B.严禁以商业目的进行统方
C.除就诊医院所在医联体的其他医疗机构,和被纳入医保双通道管理的定点零售药店外
D.严禁安排患者到其他指定地点购买医药耗材等产品;EE严禁向患者推销商品或服务并从中谋取私利
E.F严禁接受互联网企业与开处方配药有关的费用