第1题
第2题
第3题
第4题
第5题
A.以同一批原料药在同一连续生产周期内的均质产品
B.以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D.在一定的时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
第6题
第7题
第8题
A.确保复溶溶剂的质量
B.复溶溶剂加量要准确
C.不使用超过保质期的质控品
D.冻干品复溶时应剧烈震摇均匀
E.质控品要与标本在同样条件下测定
第9题
第10题
A.﹣30℃
B.﹣70℃
C.﹣50℃
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